编者按：生产治病救人的部分药品生产企业，却缺乏作为企业公民的责任心，而正是小处的疏忽却让人们付出了生命的代价。2006年的药害事件令人们开始担心起来。搜药网秉承公正立场，评选出年度十大违规企业，意在于警告那些不负责任的药企，这样做“后果很严重”。
第一号：安徽严查“华源”违规
入选理由：华源因“欣弗”事件全国影响巨大
2006年8月11日在国家有关部门公布“欣弗”不良事件初步调查结果后，安徽省食品药品监督管理局负责人表示将严查安徽“华源”违法违规行为和有关部门监管不到位责任。
第二号：查封齐齐哈尔二药厂产品停止销售
入选理由：药品质量违规严重性大，涉及范围广
2006年5月17日，卫生部发出紧急通知，要求立即停止使用齐齐哈尔第二制药有限公司和江苏省泰兴化工总厂相关产品。齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药，其生产环节存在明显漏洞。为保证人民用药安全，国家食品药品监督管理局决定停止销售和使用该厂生产的所有药品。
第三号：东田药业“回锅药”事件违规停产整顿
入选理由：一个简单的案件，一波三折，三级药监机构介入，几种不同调查结果，倍受社会关注。
2006年1月5日，知情人马培轩带着现场拍摄的“回锅药”照片来到石柱药监分局进行了举报。石柱药监分局接案后，立即组织了4名执法人员赶赴现场，对正在加工的146件(约103公斤药粉，市场价值70余万元)“回锅药”进行了查封。并立即向重庆市食品药品监督管理局作了汇报。1月10日，重庆市药监局稽查总队派员赶到东田药业石柱生产基地进行了调查，认定马培轩举报的情况属实，但没有作出任何处理。旋即告诉该局相关人员：“此事由重庆市药监局稽查总队直接处理，石柱药监分局就不要插手管了。”
在正义力量的支持之下，马培轩将举报材料及石柱药监分局的执法人员提供的25张照片、《重庆晚报》的报道以及自己的《遗嘱》等材料，一同寄到了国家药监总局及相关部门。
3月29日，由中纪委驻国家药监总局纪检组长带队的中央督导组一行10人，直接来到东田药业石柱的生产基地，对东田药业进行了突击性检查。当天，国家督导组通过检查以后提出三点意见：一、责令立即销毁146件返工药品；二、东田药业停产整顿、限期整改；三、当地药监部门对东田药业作出罚款处理。
第四号：内蒙古金宇假禽流感疫苗违规判罚金
入选理由：是我国首个假禽流感疫苗案企。体现我国新产品审批程序过于漫长，导致国内企业普遍淡漠合法批文的管理约束。
金宇集团内蒙古生物药品厂在没有国家正式生产批准文号的情况下，非法生产假禽类疫苗12种，共计约20万瓶。假疫苗销往国内多个地区。不久，多名犯罪嫌疑人归案。12月22日，呼和浩特市中级人民法院公开宣判：内蒙古生物药品厂因非法经营罪被判罚金人民币60万元。
第五号：李时珍药企药品证书被收
入选理由：监管部门保障药品安全良好的开端
国家食品药品监督管理局宣布，因李时珍医药集团有限公司在药品生产中不符合相关规定，该公司的《药品生产质量管理规范（GMP）证书》被收回。
第六号：商丘恒基药业违法违规重处
入选理由：药品违规问题多
２００６年２月 “清肝片”因涉嫌在大众媒介违法发布药品广告，被国家食品药品监督管理局在《违法药品广告公告汇总》第５期上予以曝光。
商丘恒基涉嫌在大众媒介违法发布药品广告，更名改姓，随意篡改批准的处方药广告内容，在外省大肆宣传，误导消费者。涉嫌向无《药品经营许可证》的单位河南一笑堂生物科技有限公司销售药品，违反了《药品流通管理办法》的相关规定。此外，该公司对药品营销人员管理混乱，严重失控。河南药监局对该公司作出撤销该药品广告批准文号的行政处罚，收回该公司药品ＧＭＰ证书。并责令该公司按照清肝片的销售渠道，立即收回全部印有“立竿见影”的包装、标签、说明书的药品，听候处理。药品一年内不得再次申请广告审批。
第七号：擅改包装说明书 华利药业GMP证书被收回
入选理由：严重误导消费者，极大地扰乱药品市场秩序
群众举报并经河南省食品药品监督管理局核实，河南华利药业有限责任公司在生产复方氨基酸注射液（18AA）的过程中，擅自更改河南省药监局核准备案的标签、说明书的内容和样式，在同一药品上使用了三种不同内容、格式、颜色的标签，未经批准使用了“华利德安能”、“普协安”、“南洋安”等注册商标，并在说明书上标注“合作生产：日本普协安制药集团公司”、“香港济人堂医药发展有限公司”、“代理商：医药集团（香港）有限公司”等字样，而真正的生产企业“河南华利药业有限责任公司”的字体却非常小，肉眼几乎看不见。河南省食品药品监督管理局立即收回该公司的GMP证书，并责令其停产整顿和收回违规产品，以免继续误导消费者。
第八号：西安太极药业造假违规
入选理由：假药招标事件的恶劣典型
4月11日发出通知，标示为“西安太极药业有限公司”生产的“乳疾灵胶囊”未经国家食品药品监督管理局批准，为假药。要求，各级监督部门对在监督检查中发现的标示西安太极药业有限公司生产的“乳疾灵胶囊”（标示批准文号为：国药准字Z20054901）一律按假药查处，并追查假药来源。
第九号：山西侯马霸王药业有限公司药品生产不符违规
入选理由： GMP面前，“荣誉”药企也要恪守《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》
７月２６日侯马霸王药业有限公司药品生产不符合《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》的要求，被山西食品药品监管部门收回《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）证书》。
侯马霸王药业有限公司生产的多种主导产品，曾获得多种荣誉。食药监局安全监管处有关人士表示，此次收回该公司口服剂型的GMP证书后，将责成其整改，验收合格后再进行生产。
第十号：金陵药业股份有限公司利民制药厂生产违规
入选理由：医药上市企业，倍受股民关注，更要遵守《药品生产质量管理规范》
利民制药厂主要从事胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、滴眼剂、茶剂等的生产和销售。7月10日国家食品药品监督管理局在开展全面整治药品市场秩序行动中，对金陵药业股份有限公司利民制药厂进行检查时，发现其药品生产不符合《药品生产质量管理规范》的要求，并责成我省食品药品监督管理局收回利民制药厂GMP证书。
搜药网出品，转载请注明出处
