编者按：政策影响市场，法规作为政策的核心部分，2006年到底哪些法规左右或推动了医药产业的前进？搜药网通过分析解读，评选出十大法规，并从产业影响角度进行阐述，非常具有价值。
第一号：《医药行业十一五发展指导意见》
入选理由：促进医药行业的发展蓝筹
由国家发展和改革委员会研究制订的《医药行业“十一五”发展指导意见》，2006年9月4日正式颁布实施。《指导意见》提出了２００６年到２０１０年中国医药产业的主要发展目标：
——在化学原料药领域，实现２０个市场增长潜力较大、附加值较高的产品产业化；
——在化学药物制剂领域，争取有５个制剂产品取得美国或欧盟国家的上市资格；
——在中药产品领域，开发上市２０到３０个质量标准完善，药效机理清楚，安全、高效、稳定、可控的现代中药产品；
——在重大、急性传染性疾病和慢性严重疾病领域，争取有１０到１５个拥有中国自主知识产权的创新药物和新型疫苗实现产业化；
——在医疗器械产品领域，新增１０到２０种数字化、无创或微创的诊疗设备和医用材料进入产业化。
第二号：《医疗广告管理办法》
入选理由：完善我国医疗广告监管制度，促进医疗广告行业健康发展。
《医疗广告管理办法》2006年11月10日国家工商行政管理总局、卫生部令第26号公布，自2007年1月1日起施行。办法对医疗广告审查、医疗广告内容等作出了明确规定。
重新修订的《医疗广告管理办法》明确了医疗广告发布前的审查制度，规定医疗广告必须由省级卫生行政部门对广告内容进行成品审查，取得《医疗广告审查证明》后方可发布；限制了医疗广告内容，医疗广告仅限于医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话等8项内容；同时，规定医疗广告不得出现涉及医疗技术、诊疗方法，保证治愈或宣传治愈率，利用患者、医学机构、专家等名义和形象做证明，使用解放军和武警部队的名义等8项内容，并规定禁止利用新闻、医疗资讯服务类专题节(栏)目方式发布或变相发布医疗广告；加大了对违法医疗广告的处罚力度。
第三号：关于查办医药购销领域商业贿赂案件的工作方案
入选理由：反腐倡廉是06年力度加大的一年，而医药领域腐败更是切入
2006年8月18日国家工商总局按照《２００６年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》和《２００６年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作任务分解》（以下简称《实施意见》和《任务分解为的安排和具体分工，对２００６年查办医药购销领域商业贿赂案件工作制定四个方面（工作目标.查处重点.工作任务.工作措施）实施方案。
第四号：全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案
入选理由：这是今年一系列医疗体系整改文件中，用词最严厉的一个。
2006年7月31国务院办公厅发布《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，要求各地政府和各直属机构在未来一年左右的时间内，在全国范围内展开专项行动，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全。
第五号：关于在全国开展药品批准文号普查工作的公告
入选理由：本次普查与此前SFDA注册司多名官员因受贿而“落马”也不无关系。
2006年8月24日SFDA发布通知，从9月1日起在全国范围内进行药品生产批准文号的普查，对所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册，并清理出一批不合格的药品批准文号，同时将逐步减少药品审批的数量。
虽然SFDA成立后，统一掌管了药品审批权，并制定了国家标准，但由于此前地方审批上存在很多漏洞，因此造成了地标低于国标的现象。而此次普查，将会把这部分已经成功通过审批，但又低于国标的药品进行清理。
第六号：《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》
入选理由： 2006年，是中国医改进程中的“社区年”，社区卫生服务事业迎来了发展的春天，并正式进入国家“十一五”规划范畴。
2月21日，国务院出台了《关于发展城市社区卫生服务的指导意见》，随后又召开了全国城市社区卫生工作会议，全面部署发展城市社区卫生服务工作。国务院副总理吴仪在会上指出，发展社区卫生服务既是优化卫生资源配置，有效缓解群众看病难、看病贵问题的切入点，也是带动和促进卫生综合改革的交汇点。
第七号：《中药品种保护条例》征求意见稿
入选理由：今年已列入立法计划，有待明年出台
７月１２日，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）公布了《中药品种保护条例（征求意见稿第一稿）》。
第八号：药品说明书和标签管理规定
入选理由：重拳整治“一药多名，保障公众用药安全有效。
《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2006年3月15日公布、自2006年6月1日起施行。
第九号：关于加快推进新型农村合作医疗试点工作的通知
入选理由：卫生体制改革一大亮点
2006年1月10日卫生部发布，根据国务院第101次常务会议和2005年全国新型农村合作医疗试点工作会议精神，从2006年起，将调整相关政策，加大力度，加快进度，积极推进新型农村合作医疗试点工作。卫生部 国家发展改革委 民政部 财政部 农业部 国家食品药品监管局 国家中医药局七部委各部门明确责任，加强协调，密切配合。卫生部门要充分发挥主管部门作用，加强管理和政策指导；财政部门要加强对资金筹集、使用的审核和监管；农业部门要配合做好宣传推广工作，协助对筹资的管理，监督资金的使用；民政部门要做好农村医疗救助工作，支持合作医疗的建立和完善；食品药品监管部门要加强农村药品监管，配合新型农村合作医疗试点工作健康发展；中医药管理部门要注重在新型农村合作医疗中发挥中医药的优势和作用。要加强舆论宣传引导，争取全社会的理解和支持，调动广大农民参加合作医疗的积极性。通过不懈的努力，逐步在我国建立起符合中国国情，适应农村经济发展水平和农民医疗卫生需求的新型农村合作医疗制度。
第十号：《单采血浆站质量管理规范》
入选理由：有效防治艾滋病传播
2006年11月13日卫生部新颁布《单采血浆站质量管理规范》，其中规定：首次供血浆者需要出示身份证等证件及近期照片，单采血浆站要对供浆者实行编号管理。
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