为加强我省上市后药品和医疗器械的安全监管,提高我省药品不良反应和医疗器械不良事件的发现、报告、调查、核实、评价和应急处置能力,日前,省局成立了全省药械安全监测评价暨应急管理专家委员会。
省局根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律制度的规定,在我省二级以上医疗机构、高等医学院校、科研院所和生产企业等有关单位开展专家遴选工作。按照应具有副高级以上专业技术职称,在本学科领域有较丰富的工作经验和学术造诣,热心监测工作,坚持原则,作风正派,认真负责,能参与药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测、应急处置及相关技术评价工作,遵守保密规定等遴选条件,在有关单位推荐和征得本人同意的基础上,遴选了包括医学、药学等30个专业的181名专家,为进一步开展药械安全监测与评价以及应急管理工作,保障百姓用药用械安全提供了有效的技术支持。
专家委员会将参与我省食品药品监管部门及技术机构组织的药品、医疗器械不良反应(事件)报告资料的调查、核实、评价等技术工作;参与发生在我省境内的突发药品和医疗器械不良事件的应急处置工作和风险控制工作;协助开展药械安全监测的业务培训、宣传、教育工作;协同开展药械不良反应(事件)监测领域的研究工作等。