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关于印发手性药物4个技术指导原则通知
发布时间: 2007-02-02  来源: 药品监督管理局  责编:  

关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知

国食药监注[2006]639号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为科学规范和指导药物研究工作,保证药物研究质量,国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导原则》、《药物生殖毒性研究技术指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》等4个研究技术指导原则,现予发布,请参照执行。

附件:1.抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则

         2.手性药物质量控制研究技术指导原则

      3.药物生殖毒性研究技术指导原则

      4.细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则

 

                                                                                     国家食品药品监督管理局
                            二○○六年十二月十九日

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